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CRO・SMO の仕事

CRO:Contract Research Organization

医薬品開発受託機関のことで、製薬会社からの医薬品に関する仕事の外注先になります。その名前の通り、元々はモニタリングなど臨床開発の業務に関する仕事を請け負うことから始まりました。

医薬品が非臨床試験、臨床試験を経て申請され、当局の承認を受けて販売されるまでに、10年~20年近くかかるわけですが、臨床開発の仕事を効率良く進めることが他社との競争に勝つためには重要なポイントになります。
私見ですが、臨床開発の能力イコール製薬会社のポテンシャルであり、治験を制するものは新薬を制すると言っても過言ではないと思います。

そこに目をつけて生まれたのがCROという業種です。
日本よりも海外での方が歴史は古いです。外資系のクインタイルズ、パレクセルや、国内のシミック、イーピーエスなどがよく知られています。

現在は臨床開発の仕事に限らず、市販後調査(PMS)やMRの派遣(コントラクトMR)の仕事も行っており、医薬品業界で仕事をするために専門知識の教育を受けた派遣社員といったところです。



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